Amoxicilline / omeprazol / rifabutin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1.993.530,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Amoxicilline / omeprazol / rifabutin Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant RedHill Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Combinatie van twee antibiotica en een maagzuurremmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Betreft alternatief voor Panclamox. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10.000 - 26.245 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen 26.245 gebruikers Panclamox (alternatief). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70,00 - 150,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Beperkte kosten, naar verwachting vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7 - 14 dagen, 2x per dag). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.993.530,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen