Amoxicilline / omeprazol / rifabutin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 11.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Amoxicilline / omeprazol / rifabutin Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Talicia Fabrikant RedHill Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Combinatie van twee antibiotica en een maagzuurremmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Betreft alternatief voor Panclamox. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Discussie zal zijn over rol van dit product als eerste lijntherapie. Goede respons percentages op huidige eerstelijnsbehandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er wordt vooralsnog van uitgegaan dat dit middel in de 2e lijn zal worden ingezet. In dit geval zullen patiëntaantallen klein zijn; 100 max. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70,00 - 150,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Beperkte kosten, naar verwachting vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7 - 14 dagen, 2x per dag). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 11.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen