Liraglutide Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment as an adjunct to a healthy nutrition and physical activity counselling for weight management in adolescent patients from the age of 12 years and above with body weight above 60kg and obesity (BMI corresponding to ≥30kg/m2 for adults). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Liraglutide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment as an adjunct to a healthy nutrition and physical activity counselling for weight management in adolescent patients from the age of 12 years and above with body weight above 60kg and obesity (BMI corresponding to ≥30kg/m2 for adults). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Saxenda Fabrikant Novo Nordisk Portfoliohouder Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2020 Verwachte registratie Juni 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2021. Publicatie van GVS-advies wordt verwacht in februari 2022. Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of liraglutide (Saxenda®) kan worden opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van (ernstig) overgewicht. Het Zorginstituut adviseert de minister van minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) de vergoedingsvoorwaarden van liraglutide uit te breiden: de zogeheten bijlage 2-voorwaarden, voor volwassenen. Voor 12 en ouder dient nog een beoordeling plaats te vinden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT02918279 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.175,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2018 werd er per patiënt €1.175 vergoed voor het gebruik van liraglutide. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen