Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment as an adjunct to a healthy nutrition and physical activity counselling for weight management in adolescen
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Liraglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment as an adjunct to a healthy nutrition and physical activity counselling for weight management in adolescent patients from the age of 12 years and above with body weight above 60 kg and obesity (BMI corresponding to ≥30 kg/m2 for adults).
Merknaam Saxenda
Fabrikant Novo Nordisk
Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GLP-1 analoog

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Onbekend
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie Januari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT02918279

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Overige informatie