Ceftolozaan / tazobactam Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 483,750.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Ceftolozaan / tazobactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zerbaxa Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2019 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2019 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecompliceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam. Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 2.000 mg / 1.000 mg Bronnen ASPECT-NP NCT02070757 Aanvullende opmerkingen Ceftolozane/tazobactam IV 3.000 mg (comprising 2.000 mg ceftolozane and 1.000 mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50 - 100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patienten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 4,700.00 - 8,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; NCT02070757 Aanvullende opmerkingen 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 1.000/500mg FL € 97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16 - €8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 483,750.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen