Tirzepatide Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co-morbide aandoeningen. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 11.641.500,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Tirzepatide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co-morbide aandoeningen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mounjaro Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2023 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2023. Registratie per 11 december 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Semaglutide Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 5 - 15mg Bronnen SURMOUNT-1 (NCT04184622) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2.000 - 2.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2); Aanvullende opmerkingen De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co-morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 5.174,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2024 Aanvullende opmerkingen De prijs per jaar op basis van de AIP ligt tussen de €2873 en €5174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 11.641.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen