Elinzanetant Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen gerelateerd aan natuurlijke menopauze of als gevolg door behandeling met endocriene therapie voor hormoongevoelige tumor bij borstkanker. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Elinzanetant Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen gerelateerd aan natuurlijke menopauze of als gevolg door behandeling met endocriene therapie voor hormoongevoelige tumor bij borstkanker. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynkuet Fabrikant Bayer Portfoliohouder Bayer Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2024 Verwachte registratie November 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen. Ook is fezolinetant sinds kort geregistreerd voor deze indicatie. Voor de behandeling van vasomotorische symptomen door endocriene therapie is alleen clonidine een alternatief welke volgens de NHG richtlijn 2022 met terughoudendheid moet worden voorgeschreven in verband met beperkt effect en hinderlijke bijwerkingen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 120mg Bronnen NCT05030584 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 10,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905 Aanvullende opmerkingen De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met elizanetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen