Elinzanetant Medicine 04 June 2024 Extended indication Behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen gerelateerd aan natuurlijke menopauze of als gevolg door behandeling met endocriene therapie voor hormoongevoelige tumor bij borstkanker. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered Product Active substance Elinzanetant Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Metabolic diseases Extended indication Behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen gerelateerd aan natuurlijke menopauze of als gevolg door behandeling met endocriene therapie voor hormoongevoelige tumor bij borstkanker. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lynkuet Manufacturer Bayer Portfolio holder Bayer Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2024 Expected Registration November 2025 Orphan drug Yes Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in september 2025. Therapeutic value Current treatment options De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen. Ook is fezolinetant sinds kort geregistreerd voor deze indicatie. Voor de behandeling van vasomotorische symptomen door endocriene therapie is alleen clonidine een alternatief welke volgens de NHG richtlijn 2022 met terughoudendheid moet worden voorgeschreven in verband met beperkt effect en hinderlijke bijwerkingen. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 120mg References NCT05030584 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 10,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905 Additional remarks De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met elizanetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks