|
Current treatment options |
Bij patiënten die tenminste drie eerdere therapieën hebben gekregen waaronder een PI, een IMOD en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam, kan de behandeling bestaan uit pomalidomide-bortezomib- dexamethason en carfilzomib-dexamethason.
In de richtlijn zijn tevens cyclofosfamide in combinatie met ofwel lenalidomide/prednison, ofwel pomalidomide/prednison gepositioneerd.
Daarnaast nieuwe vormen van immunotherapie (belantamab, bispecifieke antilichamen: teclistamab en talquetamab, CAR-T) of therapieën met een ander werkingsmechanisme (selinexor, melflufon) (1) |
|
Therapeutic value |
Possible added value
This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. |
|
Substantiation |
In MagnetisMM-3 (2) werden de veiligheid en werkzaamheid van elranatamab-monotherapie geëvalueerd bij patiënten met RRMM bij patiënten die tenminste drie eerdere therapieën (PI, een IMOD en een anti-CD38) hebben gekregen zonder eerdere op BMCA gerichte behandeling en bij patiënten met eerdere op BMCA gerichte behandeling. Elranatamab is werkzaam en wordt goed verdragen door patiënten na meer dan een jaar een follow-up van 14,7 maanden. Mediane behandelduur 5.6 maanden. Gemiddelde behandelduur 10.75 maanden. De ORR was 61%, en de mediane progressievrije overleving en overallsurvival waren nog niet bereikt bij de 14,7 maanden follow-up. De bijgewerkte analyse met een mediane follow-up van 28,4 maanden bevestigt deze bevindingen (3). De mediane progressievrije overleving en overallsurvival bedragen 17,2 (95% CI, 9,8–NE) en 24,6 (95% CI, 13,4–NE) maanden, respectievelijk bij de 28,4 maanden analyse.
Elranatamab heeft een meerwaarde heeft ten opzichte van de standaard behandeling (BKA), en een gelijke waarde ten opzichte van de behandeling met teclistamab (5). |
|
Duration of treatment |
Median 5.6 month / months |
|
Frequency of administration |
1 times a week |
|
Dosage per administration |
Priming-doses met 2 doses in week 1 van 12mg op dag 1 en 32mg op dag 4. Gevolgd door een wekelijkse dosis van 76mg in week 2 tot 24. Nadat een respons is bereikt, dient het doseringsinterval vanaf week 25 over te gaan naar een schema om de twee weken. Vanaf 49 weken kan worden omgeschakeld naar een vierwekelijkse dosering bij aanhoudend respons. |
|
References |
1. MM richtlijn 2021 (module III-C) https://publicatie.hematologienederland.nl/richtlijnen/multipel-myeloom/;
2. DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02528-9 Nature;
3. DOI:10.1002/hem3.136 Hemasphere;
4. NCT04649359 (MagnetisMM-3);
5. Zorginstituut Advies - vergoed elranatamab (Elrexfio®) en talquetamab (Talvey®) voor de behandeling van multipel myeloom. 2 juli 2025 |