Elranatamab Medicine 04 December 2025 Extended indication Monotherapy for relapsed/refractory multiple myeloma patients who have received anti CD38 directed therapy and lenalidomide. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Elranatamab Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Multiple Myeloma Extended indication Monotherapy for relapsed/refractory multiple myeloma patients who have received anti CD38 directed therapy and lenalidomide. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Elrexfio Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Behandeling dient te worden gestart door en onder toezicht te staan van artsen met ervaring in de behandeling van multipel myeloom in bij HOVON aangesloten ziekenhuizen. Additional remarks Elranatamab is een bispecifiek antilichaam samengesteld uit twee monoclonale antilichamen een anti-BCMA antilichaam en en een anti- CD3 antilichaam. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date August 2026 Expected Registration July 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks In de fase 3 studie MagnestisMM-32 (NCT06152575) wordt elranatamab vergeleken met elotuzumab+ pomalidomide + dexamethason (EPd), pomalidomide + bortezomib + dexamethason (PVd) en carfilzomib + dexamethason (Kd). Er zijn nog geen resultaten bekend. Therapeutic value Current treatment options Volgens de HOVON richtlijnen wordt voor patiënten met recidief MM die voor zowel lenalidomide als anti-CC38 refractair zijn, pomalidomide + bortezomib + dexamethason en carfilzomib + dexamethason als voorkeursbehandeling genoemd. Na een tweede recidief wordt carfilzomib + dexamethason aanbevolen en wordt, indien ook carfilzomab refractair, pomalidomide, cyclofosfamide + dexamethason, elotuzumab + pomalidmoide + dexamethason en lenalidomide + cyclofosfamide + prednison als behandelopties genoemd. De richtlijn geeft aan dat patiënten vanaf de derde- lijnsbehandeling over het algemeen lenalidomide- en anti-CD38 monoklonale antistofrefractair zijn en meestal ook refractair zijn voor een proteasoom remmer. Gezien de slechte prognose zijn er geen duidelijke adviezen te geven over welk recidief schema dan het meest effectief zal zijn. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de fase 3 studie MagnestisMM-32 (NCT06152575) wordt elranatamab vergeleken met elotuzumab + pomalidomide + dexamethason (EPd), pomalidomide + bortezomib + dexamethason (PVd) en carfilzomib + dexamethason (Kd). Er zijn nog geen resultaten bekend. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a week Dosage per administration Priming-doses met 2 doses in week een van 12mg op dag een en 32mg op dag vier, gevolgd door een wekelijkse dosis van 76mg. Een patiënt kan na verloop van tijd overschakelen naar tweewekelijkse aan maandelijkse doseringen. References NCT06152575 (MagnestisMM-32) Additional remarks Priming-doses met 2 doses in week een van 12mg op dag een en 32mg op dag vier. Gevolgd door een wekelijkse dosis van 76mg in week twee tot vierentwintig. Nadat een respons is bereikt, dient het doseringsinterval vanaf week 25 over te gaan naar een schema om de twee weken. Vanaf 49 weken kan worden omgeschakeld naar een vier-wekelijkse dosering bij aanhoudend respons. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Patiëntvolume onbekend. In 2024 waren er volgens NKR 1.567 patiënten nieuw gediagnostiseerd met multipel myeloom. Van deze patiënten is 85,3% symptomatisch en kan 33% geen ASCT ondergaan. Van patiënten die geen ASCT kunnen ondergaan wordt 68% behandeld in de eerste lijn, 43,1% hiervan behandeld in de tweede lijn en hiervan weer 54,5% behandeld in de derde lijn. Voor niet fitte patiënten die geen ASCT kunnen ondergaan resulteert dit in respectievelijk 262 en 143 patiënten die in de tweedelijn en derdelijn behandeld kunnen worden. 67% van de patiënten ondergaat wel een ASCT. Van deze patiënten wordt 100% behandeld in de eerstelijn, waarvan 79% behandeld in de tweedelijn en hiervan weer 69,2% wordt behandeld in de derdelijn. Voor fitte patiënten die een ASCT kunnen ondergaan resulteert dit in respectievelijk 348 en 241 patiënten die in de tweedelijn en derdelijn behandeld kunnen worden. Het is echter lastig een exacte inschatting te maken. Deze is sterk afhankelijk van de mogelijkheden tot (nieuwe) alternatieve therapie (teclistamab, CAR-T cel therapie, talquetamab). Expected cost per patient per year Cost € < 151,600.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Pakketadvies sluisgeneesmiddel elranatamab (Elrexfio®) voor Multipel Myeloom. ZIN 2025. Taxe januari 2026 Additional remarks De Apothekersinkoopprijs (exclusief BTW) voor een injectie van 76mg is €2.760,34 en €1.599,38 voor een injectie van 44mg. Toediening frequentie en behandelduur zijn nog onbekend. Inschatting: mogelijk in lijn met andere indicaties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten. Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Zie overige records in Horizonscan References Additional remarks Other information Additional remarks