Encorafenib Medicine 03 June 2025 Extended indication Encorafenib in combination with cetuximab and chemotherapy for first line treatment of stage IV metastatic BRAF V600E-mutant Colorectal cancer in adolescents over 16 years of age, adults and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 10,080,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Encorafenib Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Colon cancer Extended indication Encorafenib in combination with cetuximab and chemotherapy for first line treatment of stage IV metastatic BRAF V600E-mutant Colorectal cancer in adolescents over 16 years of age, adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Pierre Fabre Portfolio holder Mechanism of action Serine / threonine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Encorafenib is al vergoed voor BRAF V600E-mutant Colorectal cancer na twee eerdere lijnen. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date November 2025 Expected Registration July 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 300mg References NCT04607421 (BREAKWATER) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 320 - 480 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References De incidentie van coloncarcinoom bedraagt 14.000 gevallen per jaar in Nederland. Van deze patiënten hebben er 3.000 een stadium IV en 2.000 een stadium I-III bij de diagnose met uiteindelijk een relapse na de behandeling. Van deze 5.000 patiënten in totaal zullen er 80% een eerstelijns behandeling ontvangen. Van deze 4.000 patiënten hebben 8 tot 12% een BRAF V600E mutatie, zij zullen in aanmerking komen om encorafenib te ontvangen. Dit betekent dat er 320 tot 480 patiënten in aanmerking zullen komen. Additional remarks Expected cost per patient per year Cost € 25,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks De kosten op basis van een 75mg capsule encorafenib zijn bekend: €39,29x4x7x24,91=€27.403,99 inclusief btw en €25.141,27 exclusief btw. Daarnaast dienen de kosten van cetuximab hierbij te worden opgeteld gezien deze nog niet aan deze patiëntenpopulatie worden gegeven. Potential total cost per year Total cost € 10,080,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks