Ensitrelvir Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Ensitrelvir monotherapy for the preventive treatment of symptomatic SARS-CoV-2 infection in children, adolescents, adults and the elderly who are household contacts of a person with symptomatic COVID-19. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ensitrelvir Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Ensitrelvir monotherapy for the preventive treatment of symptomatic SARS-CoV-2 infection in children, adolescents, adults and the elderly who are household contacts of a person with symptomatic COVID-19. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen fabrikant: Shionogi Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05897541 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Lijkt op paxlovid (enige orale middel tegen COVID) wat veel interacties heeft in toevoeging donavir. Als dit nieuwe product die nieuwe interacties niet heeft dan van meerwaarde maar dat lijkt niet het geval. Behandelduur Gemiddeld 5 dag/dagen Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05897541 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat er zeer weinig patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen