Ensitrelvir Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ensitrelvir Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2025 Verwachte registratie Augustus 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05897541; NCT05305547 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Paxlovid Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Paxlovid (ritonavir-boosted nirmatrelvir) is een proteaseremmer die werkzaam is tegen SARS-CoV-2. Ensitrelvir is een nieuwe proteaseremmer die ook werkzaam is tegen SARS-CoV-2. Een belangrijk nadeel van Paxlovid is dat de ritonavir component een sterke remmer is van CYP3A4 en daardoor veel drug-drug interacties geeft. Ensitrelvir wordt niet geboost door ritonavir maar is zelf ook een sterke remmer van CYP3A4. De verwachting is dus dat het middel ensitrelvir ook significante drug-drug interacties heeft. Behandelduur Gemiddeld 5 dag/dagen Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05897541; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat er zeer weinig patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen