Exenatide Medicine 09 January 2018 Extended indication Diabetes type 2 Therapeutic value Possible equal value Total cost € 1,350,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Exenatide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Main indication Diabetes Extended indication Diabetes type 2 Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Servier Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Implant Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector, rest zelfde als bestaande. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date 2018 Expected Registration 2019 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Andere glp-1 analogen. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1x/3 of 6 maanden sc worden ingebracht, in plaats van 1x/wk of 1dd sc injectie door patient zelf. Duration of treatment Frequency of administration 4 times a year Dosage per administration 60 µg/dag References Additional remarks Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden. Expected patient volume per year Patient volume 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks GIP: in 2016 1,175 gebruikers op exenatide, dit is aantal is afnemend tov voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2016 volgens GIP 11.547 gebruikers. Verwacht wordt dat deze formulering een klein segment van de huidige glp-1 markt overneemt. Expected cost per patient per year Cost € 1,300.00 - 1,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard Additional remarks Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NGH standaard diabetes glp-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien. Potential total cost per year Total cost € 1,350,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks