Exenatide Medicine 09 January 2018 Extended indication Diabetes type 2 Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost € 135,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Exenatide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Diabetes type 2 Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Intarcia Portfolio holder Mechanism of action GLP-1 receptor agonist Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Implant Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector. Verder is het product gelijk aan het bestaande product. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date 2022 Expected Registration 2023 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Andere GLP-1 analogen Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1 maal per 3 of 6 maanden subcutaan worden ingebracht, in plaats van 1 maal per week of 1 maal per dag een subcutaan injectie door patiënt zelf. Duration of treatment Frequency of administration 4 times a year Dosage per administration 60 µg/dag References Additional remarks Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden. Expected patient volume per year Patient volume < 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks In 2017 staan 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt. Expected cost per patient per year Cost € 1,300.00 - 1,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard Additional remarks Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien. Potential total cost per year Total cost € 135,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks