Exenatide Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Diabetes type 2 Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1.350.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Exenatide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Diabetes type 2 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bydureon BCise Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen GLP-1 agonist, nieuwe injector voor extended release. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2018 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Exenatide Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 2 mg Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen 1,175 gebruikers op exenatide in 2016, dit is aantal is afnemend ten opzicht van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2016 volgens GIP 11.547 gebruikers. Verwacht wordt dat Bydureon BCise een klein segment van de huidige glp-1 markt overneemt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.300,00 - 1.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NGH standaard diabetes glp-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.350.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen