Lenvatinib Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Advanced or Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (1L, non squamous) in combination with pembrolizumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 194,850,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lenvatinib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Advanced or Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (1L, non squamous) in combination with pembrolizumab. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lenvima Fabrikant Eisai Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Exacte indicatiestelling nog niet bekend. Receptortyrosinekinase inhibitor van VEGFR1, 2 en 3, FGFR1, 2, 3 en 4 en PDGFRα, KIT en RET Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Standaardbehandelingen zijn de combinatie platinum-pemetrexed-pembrolizumab en de combinatie carboplatin-paclitaxel-bevacizumab-atezolizumab. De combinatie nivolumab-ipilimumab is op dit moment in de sluis en is mogelijk op termijn een standaardoptie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten van de studie zijn tot nu toe bemoedigend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 8mg (= maximum startdosering. Dosisreductiestappen 6mg, 4mg, 2mg) Bronnen Studie: MK-7902-006/E7080-G000-315/LEAP-006 (NCT03829319) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 4,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2); Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend (1). Betreft stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1.226) In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten (2). Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op <4.500 patiënten (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 43,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 1mg). NB 1mg capsule is nog niet geregistreerd! Uitgaande van een behandeling van max. 8mg/dag (= max. 2 capsules) voor 12 maanden zou dat gaan om €43.300 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 194,850,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen