Versie 4

Tirzepatide

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients with type 2 diabetes mellitus.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten € 4.701.200,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tirzepatide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients with type 2 diabetes mellitus.
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Onbekend
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Onbekend
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Verwachte indieningsdatum: eind 2021

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere GLP-1agonisten, langwerkende insuline, GLP-1agonisten in combinatie met insuline.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 2 en fase 3 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment ook een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 5 - 15mg
Bronnen NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT); Fase 3 SURPASS programma: NCT03954834; NCT03987919; NCT03882970; NCT03730662; NCT04039503; NCT04093752; NCT04537923 Frias JP, Nauck MA, Van J, et al. Lancet 2018; published online October 4. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32260-8. Frias et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):938-946. doi: 10.1111/dom.13979. Epub 2020 Feb 11. Frias et al. N Engl J Med. Published online June 25, 2021. doi:10.1056/NEJMoa2107519. Rosenstock et al. Lancet. Published online June 27, 2021. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 2.506 - 4.209

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank;
Aanvullende opmerkingen In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € > 1.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Bronnen medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met GLP-1 agonisten. Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Fabrikant: de prijs voor tirzepatide is nog niet bekend

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 4.701.200,00

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Ja
Indicatieuitbreidingen Obesity
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie.

Overige informatie