Finerenon Medicine 07 June 2022 Extended indication Extension of indication to include the treatment of chronic kidney disease (CKD) and for the prevention of cardiovascular (CV) events in adults with CKD (regardless of the stage of albuminuria) associated with type 2 diabetes Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Finerenon Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Extension of indication to include the treatment of chronic kidney disease (CKD) and for the prevention of cardiovascular (CV) events in adults with CKD (regardless of the stage of albuminuria) associated with type 2 diabetes Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Kerendia Manufacturer Bayer Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date March 2022 Expected Registration February 2023 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP opinie december 2022. Therapeutic value Current treatment options Patiënten met chronische nier schade en diabetes mellitus type 2 (DM2) worden in Nederland behandeld met een ACE-remmer of een ARB om progressie van chronische nier schade tegen te gaan. Vanwege bijwerkingen wordt spironolacton (off-label) toegevoegd aan een ACE remmer of ARB in zeer specifieke gevallen (patiënten met een ernstige albuminurie). Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 10 mg or 20 mg Finerenone tablet References NCT02545049 (FIGARO-DKD) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nierstichting, Diabetesfonds Additional remarks Diabetesfonds: al ruim 1,2 miljoen Nederlanders hebben diabetes en elke week komen daar 1.200 bij. Dit gaat om 62.400 Nederlanders per jaar. Gezien nier schade afhankelijk is van het aantal jaren dat iemand leeft met diabetes zullen veelal niet de nieuwe patiënten in aanmerking komen. Nierstichting: 28% van de mensen met diabetes heeft chronische nier schade. Inschatting is dat dit een latere lijnsbehandeling wordt en er mogelijk 100 tot enkele duizenden patiënten per jaar in aanmerking komen voor finerenone. De plaatsbepaling lijkt ongeveer hetzelfde te worden als van de SGLT-2 remmers (empagliflozine/dapagliflozine), dit geneesmiddel zal mogelijk daarnaast gegeven worden, maar dit is tot nu toe nog niet goed onderzocht. Expected cost per patient per year Cost € 730.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GVS-advies finerenon (Kerendia®) bij de behandeling van chronische nier schade bij volwassenen met diabetes mellitus type 2, Zorginstituut 2022 Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Chronic heart failure References AdisInsight Additional remarks Other information Additional remarks