Finerenone Medicine 13 December 2018 Extended indication Diabetic nephropathy Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Finerenone Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Diabetic nephropathy Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Finerenone Manufacturer Bayer Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Third-generation potent and selective oral, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date 2019 Expected Registration 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Spironolacton Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Finerenone is selectiever voor de mineralocorticoïdreceptor dan spironolacton en heeft een grotere affiniteit dan eplerenone. Of dit ook echt meerwaarde heeft, moet blijken uit de klinische studies. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 10 - 20 mg References NCT02540993, NCT02545049; Dojki et al. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 Sep;26(5):368-374 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nierstichting, Diabetesfonds Additional remarks Diabetesfonds: al ruim 1,2 miljoen Nederlanders hebben diabetes en elke week komen daar 1.200 bij. Dit gaat om 62.400 Nederlanders per jaar. Gezien nierschade afhankelijk is van het aantal jaren dat iemand leeft met diabetes zullen veelal niet de nieuwe patiënten in aanmerking komen. Nierstichting: 28% van de mensen met diabetes heeft chronische nierschade. Inschatting is dat dit een latere lijns behandeling wordt en er ongeveer 100 patiënten per jaar voor in aanmerking komen voor finerenone binnen deze indicatie. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Chronic heart failure References AdisInsight Additional remarks Other information Additional remarks