Fluticasone propionate Medicine 07 December 2021 Extended indication Eosinophilic oesophagitis Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Fluticasone propionate Domain Infectious diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Infectious diseases other Extended indication Eosinophilic oesophagitis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Ellodi Pharmaceuticals Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: Glucocorticoid receptor agonists. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2024 Expected Registration 2025 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary Completion date: July 2022 Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 3 mg References NCT04281108 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 7,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References https://www.orpha.net, GIP databank Additional remarks Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1 op de 2.370 bij volwassenen en 1 op de 2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020. Expected cost per patient per year Cost References GIP databank Additional remarks Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkgingsmechanisme), dit middel had een vergoeding per gebruiker van minder dan €800 per jaar. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks