Fruquintinib Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Metastatic colorectal cancer, 3L Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Fruquintinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie Metastatic colorectal cancer, 3L Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Hutchmed Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Oral VEGFR inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De eindpunten van de klinische studie werden behaald. Patiënten die met fruquintinib behandeld werden behaalden een mediane OS van 7,4 maanden (95% CI, 6.7-8.2) vs 4,8 maanden (95% CI, 4.0-5.8) met placebo (HR, 0.662; 95% CI, 0.549-0.800; P < .001). Daarnaast leide behandeling met fruquintinib tot een PFS van 3,7 maanden (95% CI, 3.5-3.8) vs 1,8 maanden (95% CI, 1.8-1.9) met placebo (HR, 0.321; 95% CI, 0.267-0.386; P < .001). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5 mg Bronnen NCT04322539, NCT02314819 Aanvullende opmerkingen 3 weken elke dag behandeling en 1 week geen behandeling. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL Aanvullende opmerkingen Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020. Samen gaat het dus om maximaal 2601 patiënten in de 1L. Het patiëntvolume zal vanaf de tweedelijn lager zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase III: Gastric cancer; Non-small cell lung cancer Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen