Furmonertinib Medicine 03 December 2024 Extended indication Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutic value Possible added value Total cost € 2,967,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Furmonertinib Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Arrivent Portfolio holder Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date August 2026 Expected Registration September 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Amivantamab Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Effectiviteit in het kader van overall response is vergelijkbaar met amivantamab. Er zal een meerwaarde zijn in verband met verminderde toxiciteit. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 240mg tot 160mg References NCT05607550 (FURVENT); Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 43 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2). Additional remarks In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium 1, 760 stadium 2, 2.052 stadium 3 (waarvan zoʼn 55% stadium 3a en zoʼn 45% stadium 3b), 4.720 stadium 4. Uitgaande van stadium 3b/4 komt dat neer op zoʼn 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium 3b/4. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium 1 en 2 bedraagt (465) en 50% van stadium 3a (564). In totaal bedraagt deze groep dus zoʼn 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zoʼn 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zoʼn 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2). Expected cost per patient per year Cost € 59,000.00 - 79,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (1). Additional remarks Aan de hand van de kosten van een geneesmiddel met dezelfde indicatie kan een schatting gegeven worden van de jaarlijkse kosten per patiënt. Potential total cost per year Total cost € 2,967,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks