Glecaprevir / pibrentasvir Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Maviret is indicated for the treatment of acute and chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults and children aged 3 years and older Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Glecaprevir / pibrentasvir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Maviret is indicated for the treatment of acute and chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults and children aged 3 years and older Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Maviret Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit middel mocht al worden gebruikt voor acute hepatitis C infectie, dus deze indicatieuitbreiding zal geen invloed hebben op de behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04903626; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 24,000.00 - 72,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de duur van de kuur (8 tot 24 weken), kan een behandeling Maviret tussen de €24.000 en €72.000 kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen