Human normal immunoglobulin Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Measles pre-/post exposure prophylaxis for susceptible adults, children and adolescents (0-18 years) in whom active immunisation is contraindicated or not advised. Consideration should also be given to official recommendations on intravenous human immunoglobulin use in measles pre-/post exposure prophylaxis and active immunisation. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Human normal immunoglobulin Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Measles pre-/post exposure prophylaxis for susceptible adults, children and adolescents (0-18 years) in whom active immunisation is contraindicated or not advised. Consideration should also be given to official recommendations on intravenous human immunoglobulin use in measles pre-/post exposure prophylaxis and active immunisation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Privigen Fabrikant Cslbehring Portfoliohouder Cslbehring Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie Juni 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen