Hydrocortison slow-release Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Efmody is indicated in adolescents aged 12 years and over and adults for the treatment of adrenal insufficiency (AI). Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2,720,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Hydrocortison slow-release Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Efmody is indicated in adolescents aged 12 years and over and adults for the treatment of adrenal insufficiency (AI). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Chronocort Fabrikant Neurocrine Biosciences Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Plenadren Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment wordt plenadren gegeven voor primaire bijnierinsufficiëntie. Met Chronocort zijn er betere waarden aangetoond bij kwaliteit van leven en het cortisolniveau in de ochtend dan bij Plenadren. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5 of 10 mg Bronnen NCT05222152 (CHAMPAIN, DIUR-016-AI); Prete et al. eClinicalMedicine. 2026. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 600 - 1,100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Orphanet; Declaratiedata; Expertopinie Aanvullende opmerkingen De prevalentie van de ziekte van Addison bedraagt 1 op de 9.000 tot 1 op de 6.900. Binnen de doelgroep van twaalf jaar en ouder (ongeveer 15,8 miljoen mensen) zou dit tussen de 1.800 en 2.300 patiënten zijn. Mogelijk zullen de gebruikers van Plenadren overstappen naar Chronocort. Er zijn tussen de 600 en 1.100 gebruikers van Plenadren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 3,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Declaratiedata Aanvullende opmerkingen Mogelijk zijn de kosten gelijk aan Plenadren. In 2024 werd er ongeveer 3.200 euro per gebruiker Plenadren 20 mg vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,720,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen