Iberdomide Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Iberdomide Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BMS Portfoliohouder BMS Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: cereblon E3 ligasemodulator (CELMoD). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties dara-bor-dex Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Iber-Dara-dex versus Dara-Bor-dex na een tot twee lijnen van therapie, dus in tweede of derde lijn. Het probleem is dat na een tot twee lijnen van therapie er meerdere therapeutische mogelijkheden zijn, waar nu de voorkeursbehandeling met Dara of Isa in combinatie met Carfilzomib-dex wordt geadviseerd in de richtlijn. Alleen een klein deel van de patiënten die geen behandeling met carfilzomib kunnen ondergaan zullen dARA-vd krijgen. Indien Iber-Dara-dex superieur is aan Dara-Vd zullen die patiënten in aanmerking komen voor Iber-Dara-dex. Daarbij dient vermeldt te worden dat ook CAR-T cel therapie hopelijk beschikbaar gaat komen in deze lijnen van therapie op basis van de CARTITUDE-4 studie alsmede behandeling met Belantamab in combinatie met Vd. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04975997 (EXCALIBER-RRMM) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie Aanvullende opmerkingen Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijkregister en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Het aantal patiënten wat behandeld gaat worden met Iber-Dara-dex is nog niet in te schatten en afhankelijk van de progressievrije overleving die bereikt gaat worden die dan non-head to head vergeleken kan gaan worden met de hedendaagse voorkeursbehandelingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen