Iberdomide Medicine 04 December 2025 Extended indication Iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in adults and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Iberdomide Domain Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Multiple Myeloma Extended indication Iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer BMS Portfolio holder BMS Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: cereblon E3 ligasemodulator (CELMoD). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date June 2026 Expected Registration July 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options dara-bor-dex Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Iber-Dara-dex versus Dara-Bor-dex na een tot twee lijnen van therapie, dus in tweede of derde lijn. Het probleem is dat na een tot twee lijnen van therapie er meerdere therapeutische mogelijkheden zijn, waar nu de voorkeursbehandeling met Dara of Isa in combinatie met Carfilzomib-dex wordt geadviseerd in de richtlijn. Alleen een klein deel van de patiënten die geen behandeling met carfilzomib kunnen ondergaan zullen dARA-vd krijgen. Indien Iber-Dara-dex superieur is aan Dara-Vd zullen die patiënten in aanmerking komen voor Iber-Dara-dex. Daarbij dient vermeldt te worden dat ook CAR-T cel therapie hopelijk beschikbaar gaat komen in deze lijnen van therapie op basis van de CARTITUDE-4 studie alsmede behandeling met Belantamab in combinatie met Vd. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04975997 (EXCALIBER-RRMM) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expert opinie Additional remarks Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijkregister en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Het aantal patiënten wat behandeld gaat worden met Iber-Dara-dex is nog niet in te schatten en afhankelijk van de progressievrije overleving die bereikt gaat worden die dan non-head to head vergeleken kan gaan worden met de hedendaagse voorkeursbehandelingen Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks