Ibrexafungerp Medicine 10 June 2020 Extended indication Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Ibrexafungerp Domain Infectious diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Fungal infections Extended indication Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Scynexis Portfolio holder Mechanism of action Enzyme inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date 2021 Expected Registration 2022 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC. Duration of treatment Average 1 day / days Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 300 mg References NCT03734991 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie Additional remarks De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente RVVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Huidige behandelopties kosten rond de €400,00 per 100mg poeder voor oplossing. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks