Imipenem / Cilastatin / Relebactam Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Imipenem/cilastatin/relebactam monotherapy for treatment of gram-negative Bacterial infection in newborns, infants, toddlers, children and adolescents with hospital-acquired bacterial pneumonia, ventilator-associated bacterial pneumonia, complicated intra-abdominal infection, or complicated urinary tract infection. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Imipenem / Cilastatin / Relebactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Imipenem/cilastatin/relebactam monotherapy for treatment of gram-negative Bacterial infection in newborns, infants, toddlers, children and adolescents with hospital-acquired bacterial pneumonia, ventilator-associated bacterial pneumonia, complicated intra-abdominal infection, or complicated urinary tract infection. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Recarbrio Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2025 Verwachte registratie Februari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03969901 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen