Insulin icodec / semaglutide Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on basal insulin or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Insulin icodec / semaglutide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on basal insulin or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam IcoSema Fabrikant Novo Nordisk Portfoliohouder Werkingsmechanisme Insulinepreparaat Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2024 Verwachte registratie December 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van gemiddelde doorlooptijd van 13 maanden voor nieuw middel. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT05352815 (COMBINE 1); NCT05259033 (COMBINE 2); NCT05013229 (COMBINE 3) Aanvullende opmerkingen IcoSema is een fixed-ratio combinatie van wekelijks basaal insuline icodec en wekelijks semaglutide (700U/2 mg/ml). IcoSema wordt op dezelfde manier getitreerd als insuline, met een maximale wekelijkse dosering van 350 doseringsstappen (i.e., 350 U insuline icodec/1 mg semaglutide). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank (1) Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er ongeveer 195.000 gebruikers van langwerkende insulines (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen