Insulin lispro Medicine 07 June 2022 Extended indication Indicatie uitbreiding met de behandeling van diabetes mellitus bij adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder (naast volwassenen). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Insulin lispro Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Indicatie uitbreiding met de behandeling van diabetes mellitus bij adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder (naast volwassenen). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lyumjev Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Insulin preparation Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Lyumjev is een formulering van insuline lispro die citraat en treprostinil bevat. Citraat verhoogt de lokale vasculaire permeabiliteit en treprostinil induceert lokale vaatverwijding om versnelde absorptie van insuline lispro te bereiken. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date January 2022 Expected Registration November 2022 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Europese registratie per 18 november 2022 Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Dit geneesmiddel wordt al bij kinderen van verschillende leeftijden toegepast (zie GIP-databank) het patiëntvolume dat extra zal worden behandeld door deze indicatie-uitbreiding lijkt dan ook beperkt. Expected cost per patient per year Cost References medicijnkosten.nl Additional remarks Lyumjev junior kwikpen injectievloeistof 100e/ml pen 3ml. De prijs per pen betreft €6,97 inclusief BTW. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks