Insuline voor inhalatie Medicine 13 December 2018 Extended indication Type 1 and 2 diabetes mellitus Therapeutic value Possible equal value Total cost € 32,500.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Insuline voor inhalatie Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Type 1 and 2 diabetes mellitus Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Afrezza Manufacturer MannKind Portfolio holder Mechanism of action Insulin preparation Route of administration Inhalation Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Ultra rapid acting human insulin using Technosphere® drug delivery technology. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Beschikbaar in de Verenigde Staten. Onduidelijk of dit geneesmiddel nog op de Europese markt gaat komen. Therapeutic value Current treatment options Subcutane ultra korte insulines Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Qua effectiviteit waarschijnlijk gelijkwaardig. Meerwaarde zit in de patiëntengroep met een naaldenfobie. Duration of treatment Frequency of administration 3 times a day Dosage per administration 1.5 x de dosis van ultra korte insuline References Pettus et al. Diabetes Technol Ther. 2018 Jun;20(6):448-451 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten). Afrezza zal hier een aandeel van moeten veroveren en zal zich waarschijnlijk richten op de groep patiënten die een voorkeur heeft voor inhalatie. Aangezien een naaldenfobie maar beperkt voorkomt is de inschatting dat deze groep zeer klein is, ongeveer 100 patiënten. Expected cost per patient per year Cost € 300.00 - 350.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Gezien de verwachting is dat de meerwaarde alleen voor een kleine groep geldt en er alternatieven voor handen zijn zal Afrezza vergelijkbaar geprijsd worden met andere snelwerkende insulinepreparaten. In 2017 werd voor snelwerkende insulines voor injectie per patiënt €334,50 vergoed. Potential total cost per year Total cost € 32,500.00 Total cost for sluice Additional remarks additionele kosten zijn extra longfunctietesten elke 6 maanden. Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks