Isavuconazole Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Cresemba hard capsules are indicated in adults and paediatric patients aged 6 years and older for the treatment of invasive aspergillosis and for mucormycosis in patients for whom amphotericin B is not suitable. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3,765.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Isavuconazole Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Fungale infecties Uitgebreide indicatie Cresemba hard capsules are indicated in adults and paediatric patients aged 6 years and older for the treatment of invasive aspergillosis and for mucormycosis in patients for whom amphotericin B is not suitable. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cresemba Fabrikant Basilea Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie juni 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit middel wordt af en toe gegeven maar niet heel veel. Wellicht heeft het meerwaarde bij kinderen in verband met minder bijwerkingen (3). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 200 mg Bronnen IHSI Horizonscan record isavuconazole (1); NCT03816176 (2); Expertopinie (3). Aanvullende opmerkingen Deze indicatieuitbreiding is voor de orale variant. De aanbevolen dosering van Cresemba bij kinderen is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, maar het maximum aan individuele laad- of dagelijkse onderhoudsdosis is 372mg (1). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10 - 20 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiedata. 2024 (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er ongeveer 180 patiënten die Cresemba kregen voor aspergillose en mucormycose (1). De schatting is dat er 10 tot 20 kinderen in aanmerkingen komen voor deze indicatieuitbreiding (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 251.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl, Aanvullende opmerkingen De gemiddelde prijs per stuk van een 100mg Cresemba capsule is €45,69 (inclusief BTW). Zes toedieningen kosten dan €251,50 (exclusief BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,765.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen