Letermovir Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Letermovir monotherapy for the prophylactic treatment of reactivation of cytomegalovirus infection in neonates, infants, toddlers, children and adolescents at risk of developing CMV infection following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Letermovir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Letermovir monotherapy for the prophylactic treatment of reactivation of cytomegalovirus infection in neonates, infants, toddlers, children and adolescents at risk of developing CMV infection following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Prevymis Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Granulaat Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2024 Verwachte registratie April 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Letermovir heeft relatief weinig bijwerkingen en werkt goed als profylaxe tegen CMV. Indicatieuitbreiding bij kinderen is nuttig. Doelgroep is klein: allo-HSCT. Zou off-label ingezet kunnen worden bij SOT (bij volwassenen is het ook geregistreerd voor high risk NTX). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03940586 (MK-8228-030) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen EBMT database Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen