Version 3

Linvoseltamab

Medicine

Extended indication Lynozyfic is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least 3 p
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Linvoseltamab
Domain Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Lynozyfic is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least 3 prior therapies, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody, and have demonstrated disease progression on the last therapy.
Proprietary name Lynozyfi
Manufacturer Regeneron
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2024
Expected Registration April 2025
Orphan drug No
Registration phase Registered
Medicine sluice Included in the sluice
Additional remarks Linvoseltamab is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Zie; Staatscourant 2025, 15098 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation ORR 70.9% met CR of beter in 49,6% van de patiënten. De duur van de respons bedroeg 26 maanden. De mediane progressievrije overleving is niet bereikt, na 12 maanden is 70% van de patiënten nog progressievrij. De studie is niet gerandomiseerd. Ten opzichte van wat verwacht mag worden in deze fase - 80% triplerefractair, 30% pentarefractair, is dit van toegevoegde waarde. Non-head to head vergelijkingen met andere BCMA targeting therapie is altijd moeilijk gezien het verschil in patiëntenpopulatie, maar er zijn zeker vergelijkbare resultaten. Er is een langere follow up nodig om te zien of het tot een langere progressievrije overleving gaat leiden.
References NCT03761108; Expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume < 234

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022; Raab et al. Br J Haematol. 2016.
Additional remarks In 2022 waren er volgens NKR 1.561 patiënten nieuw gediagnostiseerd met multipel myeloom. Van deze patiënten krijgt 15% een behandeling in de vierde lijn (4L). Dit komt neer op 234 patiënten. In de risicoanalyse wordt daarom uitgegaan van een maximaal volume van 234 nieuwe patiënten per jaar. Het is echter lastig een inschatting te maken. Deze is sterk afhankelijk van de mogelijkheden tot alternatieve therapie (teclistamab, elranatamab, CAR-T cel therapie). Deze behandelingen zijn in principe uitwisselbaar, maar wederzijds exclusief.

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Other information