Liraglutide Medicine 12 June 2019 Extended indication Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes. Therapeutic value No judgement Total cost € 86,250.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Liraglutide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Victoza Manufacturer Novo Nordisk Portfolio holder Mechanism of action GLP-1 receptor agonist Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks GLP-1 analoog Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date January 2019 Expected Registration August 2019 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Therapeutic value Current treatment options Andere GLP-1 analogen Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit middel stimuleert insuline afgifte, welke afhankelijk blijft van de bloed-glucose spiegel. Ten opzichte van insuline spuiten betekent dit dat: 1) een 1 maa daags injectie kan volstaan en 2) dat er een lager risico is op het ontstaan van hypoglykemieën. Er is veel ervaring met dit geneesmiddel in de Verenigde Staten bij volwassenen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 1,8 mg References NCT01541215 Additional remarks Dosering afhankelijk van maximale tolerantie: 0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg. Expected patient volume per year Patient volume 50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank; CBS Additional remarks In 2017 waren er 10.303 gebruikers van liraglutide van >18 jaar. De verhouding van de bevolkingsgroep in deze indicatie en de bevolkingsgroep van >18 jaar is ongeveer 1:8,5. Bij een gelijke verdeling van het gebruik over beide bevolkingsgroepen zouden ongeveer 1.200 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Echter, gezien de indicatie kinderen met type 2 diabetes en aanzienlijk overgewicht slechts heel beperkt voorkomt in Nederland is de verwachting dat in de praktijk slechts tientallen patiënten in aanmerking komen voor liraglutide. Expected cost per patient per year Cost € 1,100.00 - 1,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GIPdatabank Additional remarks In 2017 werd er €1.160 vergoed per gebruiker. Potential total cost per year Total cost € 86,250.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Type 1 diabetes References Clinicaltrials.gov Additional remarks Other information Additional remarks