Loncastuximab tesirine Medicine 03 June 2025 Extended indication Loncastuximab tesirine in combination with rituximab for second line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly who are ineligible for stem cell transplantation. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Loncastuximab tesirine Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma Extended indication Loncastuximab tesirine in combination with rituximab for second line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly who are ineligible for stem cell transplantation. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zynlonta Manufacturer Sobi Portfolio holder Sobi Mechanism of action Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2026 Expected Registration June 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Rituximab plus gemcitabine en oxaliplatin, rituximab plus polatuzumab en tafamidis en lenalidomide. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Loncastuximab tesirine is als monotherapie reeds geregistreerd. Er zijn nog geen resultaten uit de klinische studies bekend. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References LOTIS-5 trial (NCT04384484) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 246 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References (1) Advies sluisplaatsing Zynlonta; (2) NKR-cijfers 2021 Additional remarks DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. Voor de inschatting van het maximale patiëntvolume is de lijn van Advies sluisplaatsing Zynlonta gevolgd (1). De incidentie van DLBCL (inclusief PMBCL) betreft 1.653 patiënten in 2021. Al deze patiënten kunnen in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling (1). Er wordt in de behandeling onderscheid gemaakt in stadium 1 en 2 (30%) en stadium 3 en 4 (70%). Van de patiënten met stadium 1 en 2 is 5% primair refractair en heeft 95% een complete response, waarvan maximaal 10% terugvalt. Van de patiënten met stadium 3 en 4 is 15% primair refractair en heeft 85% een complete response, waarvan maximaal 25% een terugval heeft (n=491) (3). 50% van de patiënten die in aanmerking komen voor een tweedelijnsbehandeling is geen kandidaat voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) en start met een andere behandeling in de tweedelijn (n=246 patiënten) (2). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks