Lurbinectedin Medicine 04 December 2025 Extended indication Lurbinectedin monotherapy for second line treatment of relapsed Small cell lung cancer in adults and elderly who failed one prior platinum-containing chemotherapy, with or without anti-PD-1 or anti-PD-L1 agents. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Lurbinectedin Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Lurbinectedin monotherapy for second line treatment of relapsed Small cell lung cancer in adults and elderly who failed one prior platinum-containing chemotherapy, with or without anti-PD-1 or anti-PD-L1 agents. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zepzelca Manufacturer Pharma Mar Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Infusion fluid Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2026 Expected Registration August 2027 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Sluice candidate Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Topotecan Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is een fase 2 single-arm, open-label basket trial uitgevoerd. De resultaten lijken vergelijkbaar met topotecan. Het toxiciteitsprofiel van lurbinectedin lijkt voordeliger te zijn. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 3,2mg/m² intraveneus over 60 minuten infusie op dag een van elke 21-daagse cyclus. References 1: PMID: 32224306 , lancet oncology 2020; 2: NCT02454972 (LAGOON) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 240 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References (1) IKNL. Nederlandse Kankerregistratie – Longkanker (SCLC). https://iknl.nl/nkr-cijfers (2) Trigo J. et al. Lurbinectedin in small-cell lung cancer after platinum chemotherapy. Lancet Oncol. 2020;21(5):645–654. DOI: 10.1016/S1470- 2045(20)30068-1 (3) Gipdatabank Additional remarks In Nederland worden jaarlijks ongeveer 1.400 nieuwe gevallen van kleincellig longcarcinoom (SCLC) vastgesteld (1). Ongeveer 60 tot 70% van deze patiënten komt in aanmerking voor tweedelijns behandeling na progressie op eerdere platinumbevattende chemotherapie, al dan niet in combinatie met een PD-1/PD-L1-remmer (2). Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie van topotecan zal plaatsvinden. Dit betekent dat het verwachte patiëntvolume voor Lurbinectedin als tweedelijns monotherapie wordt geschat op ongeveer 240 patiënten per jaar in Nederland op basis van gebruikersaantallen van topotecan in 2024 voor deze indicatie (3). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks