Atezolizumab Medicine 03 June 2025 Extended indication In combinatie met lurbinectedine als onderhoudsbehandeling in de eerste lijn voor uitgebreid stadium kleincellig longkanker (ES-SCLC). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 32,080,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Atezolizumab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication In combinatie met lurbinectedine als onderhoudsbehandeling in de eerste lijn voor uitgebreid stadium kleincellig longkanker (ES-SCLC). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecentriq Manufacturer Roche Portfolio holder Roche Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Injection liquid Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date June 2025 Expected Registration July 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het is nog onduidelijk of het aan de CieBOM adviezen gaat voldoen. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05091567 (IMforte) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 802 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2021 (1); Cramer-van der Welle et al. Eur J Cancer Care. 2020 (2). Additional remarks In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses, waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten) (1). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten) (2). Expected cost per patient per year Cost € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 tot €50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Additional remarks Potential total cost per year Total cost € 32,080,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks