Atezolizumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie In combinatie met lurbinectedine als onderhoudsbehandeling in de eerste lijn voor uitgebreid stadium kleincellig longkanker (ES-SCLC). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 32.080.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie In combinatie met lurbinectedine als onderhoudsbehandeling in de eerste lijn voor uitgebreid stadium kleincellig longkanker (ES-SCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is nog onduidelijk of het aan de CieBOM adviezen gaat voldoen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05091567 (IMforte) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 802 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2021 (1); Cramer-van der Welle et al. Eur J Cancer Care. 2020 (2). Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses, waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten) (1). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 tot €50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 32.080.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen