Meropenem / vaborbactam Medicine 09 January 2018 Extended indication Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae). Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Meropenem / vaborbactam Domain Infectious diseases Reason of inclusion Main indication Bacterial infections Extended indication Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Vabomere Manufacturer TMC Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date August 2017 Expected Registration September 2018 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Beperkte impact verwacht Duration of treatment Average 14 day / days Frequency of administration 3 times a day Dosage per administration 4 g References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NHG-Standaard Urineweginfecties Additional remarks Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam Expected cost per patient per year Cost References Blinkhealth.com Additional remarks $5.175,44 voor 30x2g oplossing, 3x $5.175,44=$15.526.32 per kuur van 14 dagen. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks