Methotrexaat Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Methotrexate monotherapy for induction, consolidation, maintenance treatment of primary vitreoretinal Lymphoma in adults over 21 years of age and elderly. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Methotrexaat Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Methotrexate monotherapy for induction, consolidation, maintenance treatment of primary vitreoretinal Lymphoma in adults over 21 years of age and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Aldeyra Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Maart 2027 Verwachte registratie April 2028 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen