Mezigdomide Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Mezigdomide in combination with bortezomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have had prior lenalidomide exposure. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mezigdomide Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Mezigdomide in combination with bortezomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have had prior lenalidomide exposure. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BMS Portfoliohouder BMS Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: cereblon E3 ligasemodulator (CELMoD). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2027 Verwachte registratie 2028 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de SUCCESSOR-1 studie wordt Mezigdomide-Vd vergeleken met PVd na een tot drie eerdere lijnen van therapie met in ieder geval eerdere blootstelling aan lenalidomide (1). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05519085 (SUCCESSOR-1) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 139 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1. www.clinicaltrials.gov NCT05519085 (SUCCESSOR-1) 2. NKR 3. Expert opinion 4. Horizonscan Belantamab mafadotin 4 december 2025 Aanvullende opmerkingen Het verwachte patiëntvolume is zeer afhankelijk van het beschikbaar zijn van CAR-T celtherapie en Belantamab mafadotin in dezelfde setting als MeziVd. Bij non-transplant eligible (NTE)-patiënten zal MeziVd in de tweede lijn mogelijk worden toegepast omdat die patiënten dara-refractair zijn en dus niet in aanmerking komen voor Dara-Kd of Isa-Kd (hetgeen nu de geadviseerde voorkeursbehandeling is in tweede lijn voor patiënten die niet refractair zijn voor daratumumab), maar voor PVd. Het aantal NTE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (1.406 in 2022) (2). Het aantal NTE-patiënten dat in aanmerking komt voor tweede lijnstherapie wordt rond de 70% geschat (n=492) (3,4). Wat de verdeling van de tweede lijnstherapie zijn inclusief BVd, PVd en Kd zal zijn is nog moeilijk te schatten omdat er in Nederland nog geen ervaring is met Belantamab mafadotin – 60% BVd, 25% PVd en 15% Kd is een eerste inschatting van de uiteindelijke verdeling, waarbij verwacht wordt dat er (gedeeltelijk) substitutie op zal gaan treden van de 25% PVd door MeziVd (n = 123) (3). Echter in eerste instantie zal het aandeel MeziVd veel lager zijn en actualisatie is nodig naarmate er beter inzicht komt in de beschikbaarheid van CAR-T en Belantamab mafadotin. Bij de transplant-eligble (TE) patiënten, die niet refractair zijn voor een CD38 mAb zullen die patiënten met name behandeld gaan worden met DaraKd/IsaKd om de redenen zoals hierboven beschreven. Het aandeel TE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (3). Daarvan wordt ingeschat dat 90% in aanmerking komt voor tweedelijnstherapie (n = 633) (3). De verdeling tweedelijnstherapie is in TE patiënten nog moeilijk in te schatten – de verwachting is dat met name DaraKd/IsaKd om bovenbeschreven redenen en ook BVd/BPd wordt toegepast met de verwachting dat slechts 2-3% van de TE patiënten MeziVd als tweedelijnstherapie gaan krijgen. (n = 16) (2). Voorlopige inschatting MeziVd 123 plus 16 is 139 patiënten. Gezien de hopelijk vele therapiemogelijkheden in deze fase wordt een beperkt aandeel van Mezi-Vd in het behandellandschap verwacht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen