Mezigdomide Medicine 04 December 2025 Extended indication Mezigdomide in combination with bortezomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have had prior lenalidomide exposure. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Mezigdomide Domain Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Multiple Myeloma Extended indication Mezigdomide in combination with bortezomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have had prior lenalidomide exposure. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer BMS Portfolio holder BMS Mechanism of action Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: cereblon E3 ligasemodulator (CELMoD). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date 2027 Expected Registration 2028 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de SUCCESSOR-1 studie wordt Mezigdomide-Vd vergeleken met PVd na een tot drie eerdere lijnen van therapie met in ieder geval eerdere blootstelling aan lenalidomide (1). Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05519085 (SUCCESSOR-1) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 139 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References 1. www.clinicaltrials.gov NCT05519085 (SUCCESSOR-1) 2. NKR 3. Expert opinion 4. Horizonscan Belantamab mafadotin 4 december 2025 Additional remarks Het verwachte patiëntvolume is zeer afhankelijk van het beschikbaar zijn van CAR-T celtherapie en Belantamab mafadotin in dezelfde setting als MeziVd. Bij non-transplant eligible (NTE)-patiënten zal MeziVd in de tweede lijn mogelijk worden toegepast omdat die patiënten dara-refractair zijn en dus niet in aanmerking komen voor Dara-Kd of Isa-Kd (hetgeen nu de geadviseerde voorkeursbehandeling is in tweede lijn voor patiënten die niet refractair zijn voor daratumumab), maar voor PVd. Het aantal NTE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (1.406 in 2022) (2). Het aantal NTE-patiënten dat in aanmerking komt voor tweede lijnstherapie wordt rond de 70% geschat (n=492) (3,4). Wat de verdeling van de tweede lijnstherapie zijn inclusief BVd, PVd en Kd zal zijn is nog moeilijk te schatten omdat er in Nederland nog geen ervaring is met Belantamab mafadotin – 60% BVd, 25% PVd en 15% Kd is een eerste inschatting van de uiteindelijke verdeling, waarbij verwacht wordt dat er (gedeeltelijk) substitutie op zal gaan treden van de 25% PVd door MeziVd (n = 123) (3). Echter in eerste instantie zal het aandeel MeziVd veel lager zijn en actualisatie is nodig naarmate er beter inzicht komt in de beschikbaarheid van CAR-T en Belantamab mafadotin. Bij de transplant-eligble (TE) patiënten, die niet refractair zijn voor een CD38 mAb zullen die patiënten met name behandeld gaan worden met DaraKd/IsaKd om de redenen zoals hierboven beschreven. Het aandeel TE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (3). Daarvan wordt ingeschat dat 90% in aanmerking komt voor tweedelijnstherapie (n = 633) (3). De verdeling tweedelijnstherapie is in TE patiënten nog moeilijk in te schatten – de verwachting is dat met name DaraKd/IsaKd om bovenbeschreven redenen en ook BVd/BPd wordt toegepast met de verwachting dat slechts 2-3% van de TE patiënten MeziVd als tweedelijnstherapie gaan krijgen. (n = 16) (2). Voorlopige inschatting MeziVd 123 plus 16 is 139 patiënten. Gezien de hopelijk vele therapiemogelijkheden in deze fase wordt een beperkt aandeel van Mezi-Vd in het behandellandschap verwacht. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks