Mezigdomide Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Mezigdomide in combination with carfilzomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have received prior treatments with lenalidomide and an anti-CD38 monoclonal antibody. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mezigdomide Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Mezigdomide in combination with carfilzomib and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in adults and elderly who have received prior treatments with lenalidomide and an anti-CD38 monoclonal antibody. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BMS Portfoliohouder BMS Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties In de toekomst CAR-T cel therapie en de combinatie van Dara met bi-specifieke antistoffen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Mezigdomide-Kd vergeleken met Kd na minimaal een lijn therapie met in ieder geval blootstelling aan lenalidomide en een anti-CD38 behandeling (1). Er is nog geen inschatting mogelijk van de therapeutische waarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05552976 (SUCCESSOR-2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 90 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1. www.clinicaltrials.gov NCT05552976 (SUCCESSOR-2) 2. NKR 3. Expert opinion 4. Horizonscan Belantamab mafadotin 4 december 2025 Aanvullende opmerkingen Het verwachte patiëntvolume is zeer afhankelijk van het beschikbaar zijn van CAR-T celtherapie en Belantamab mafadotin in dezelfde setting als MeziKd. Bij non-transplant eligible (NTE)-patiënten zal MeziKd in de tweede lijn mogelijk worden toegepast omdat die patiënten dara-refractair zijn en dus niet in aanmerking komen voor Dara-Kd of Isa-Kd (hetgeen nu de geadviseerde voorkeursbehandeling is in tweede lijn voor patiënten die niet refractair zijn voor daratumumab), maar voor Kd. Het aantal NTE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (1.406 in 2022) (2). Het aantal NTE-patiënten dat in aanmerking komt voor tweedelijnstherapie wordt rond de 70% geschat (n=492) (3,4). Wat de verdeling van de tweedelijnstherapie zijn inclusief BVd, PVd en Kd zal zijn is nog moeilijk te schatten omdat er in Nederland nog geen ervaring is met Belantamab mafadotin – 60% BVd, 25% PVd en 15% Kd is een eerste inschatting van de uiteindelijke verdeling na introductie van BVd, waarbij verwacht wordt dat er (gedeeltelijk) substitutie op zal gaan treden van de 15% Kd door MeziKd (n = 74) (3). Echter in eerste instantie zal het aandeel MeziKd veel lager zijn en actualisatie is nodig naarmate er beter inzicht komt in de beschikbaarheid van CAR-T en Belantamab mafadotin. Bij de transplant-eligble (TE) patiënten, die wel blootgesteld maar niet refractair zijn voor een CD38 mAb zullen die patiënten met name behandeld gaan worden met DaraKd/IsaKd om de redenen zoals hierboven beschreven. Het aandeel TE patiënten is 50% van het totaal aantal patiënten (3). Daarvan wordt ingeschat dat 90% in aanmerking komt voor tweedelijnstherapie (n = 633) (3). De verdeling tweedelijnstherapie is in TE patiënten nog moeilijk in te schatten – de verwachting is dat met name DaraKd/IsaKd om bovenbeschreven redenen en ook BVd/BPd wordt toegepast met de verwachting dat slechts 2 tot 3% van de TE patiënten MeziKd als tweedelijnstherapie gaan krijgen. (n = 16) (3). Voorlopige inschatting MeziKd 74 plus 16 is maximaal 90 patiënten. De verwachting is dat het een beperkte plaats zal krijgen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen