Minocycline Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter related infection, central line sepsis in adolescents, adults and elderly Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Minocycline Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter related infection, central line sepsis in adolescents, adults and elderly Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mino-Lok Fabrikant Citius Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mino-Lok is een antibioticaoplossing (AB-slot) ter preventie van lijnsepsis. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Mino-Lok heeft Fast Track designation en QDIP gekregen van de FDA. Primary completion (estimated): december 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige behandelopties: Lijnsepsis-interventiebundel (3). Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De Werkgroep Infectie Preventie concludeert dat het wetenschappelijke bewijs voor de effectiviteit van spoel- of slotoplossingen zwak is. Bovendien bestaat een risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie (4). De verwachting is dat Mino-Lok zeer weinig tot niet in de Nederlandse praktijk zal worden gebruikt (5). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02901717 (1); NCT04513821 (2); Voorkomen van lijnsepsis en behandeling van ernstige lijnsepsis. VMS. 2009 (3); Flebitis en bloedbaaninfecties door intraveneuze infuuskatheters. Werkgroep Infectie Preventie (WIP). 2015 (4); Expertopinie (5). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 46 - 108 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Referentiecijfers 2018 t/m 2022: Lijnsepsis. PREZIES. RIVM. 2023 (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen Het patiëntvolume lijnsepsis is afhankelijk van het aantal patiënten met centraal veneuze katheters. De lijnsepsisincidentie in de post pandemische periode (januari tot december 2022) was 1,6 per 1.000 lijndagen en vergelijkbaar met de incidentie in de pre pandemische periode (2018 t/m feb 2020) (1). In de pre pandemische periode waren er 108 gevallen van lijnsepsis en in de post pandemische periode waren er 46 gevallen van lijnsepsis (1). De verwachting is echter dat Mino-Lok niet zal worden ingezet in Nederland (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen