Mirvetuximab soravtansine Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Mirvetuximab soravtansine Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Onbekend Fabrikant ImmunoGen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2023 Verwachte registratie November 2024 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De eerste studie resultaten zijn inmiddels bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT04296890 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 434 - 530 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4); Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen