Mosunetuzumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Mosunetuzumab in combination with lenalidomide for second line or later treatment of relapsed/refractory CD20+ (grades 1-3a) follicular lymphoma in adults and elderly who have received at least one line of prior systemic therapy Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mosunetuzumab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent Uitgebreide indicatie Mosunetuzumab in combination with lenalidomide for second line or later treatment of relapsed/refractory CD20+ (grades 1-3a) follicular lymphoma in adults and elderly who have received at least one line of prior systemic therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lunsumio Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie Juni 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van primary completion datum in augustus 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen EPAR Lunsumio; NCT04712097 (CELESTIMO) Aanvullende opmerkingen Doseringsschema met 1+2+60 mg in cyclus 1, 60 mg in cyclus 2 en 30 mg in de daaropvolgende cycli. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 83,325.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Volgens het doseringsschema kosten 8 cycli Lunsumio €83.325 (excl. BTW) (1). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen