Nemonoxacin Medicine 12 June 2018 Extended indication pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Nemonoxacin Domain Infectious diseases Reason of inclusion Main indication Bacterial infections Extended indication pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Taigexyn Manufacturer Taigen Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Naast intraveneuze toediening, ook een orale variant. Scrip pipeline watch 13 nov 2017: co-primary endpoints achieved. Nemonoxacin is a non-fluorinated quinolone antibiotic. It inhibits DNA gyrase, preventing DNA synthesis, gene duplication, and cell division. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug Unknown Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks FDA fast track designations for community-acquired bacterial pneumonia (CAP) and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Therapeutic value Current treatment options Vele alternatieven, specifiek bij meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA): vancomycine, linezolid, teicoplanine. Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit middel zal waarschijnlijk met name voor MRSA worden ingezet, daarbij zijn al meerdere alternatieve middelen op de markt. De activiteit van nemonoxacine tegen verschillende groepen bacteriën is niet identiek gelijk aan die van andere fluorochinolonen. Bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde chinolonen verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing van nemoxacine. Duration of treatment Average 14 day / days Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 500 mg References NCT02205112 Additional remarks Behandelduur 5-14 dagen. Expected patient volume per year Patient volume 400 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References volksgezondheidenzorg.info Additional remarks Naar schatting 3.779-4.069 mensen met een MRSA in 2014 . Hiervan verwacht de werkgroep dat minder dan 10% in aanmerking zal komen voor nemonoxacin. Zoals hierboven beschreven: bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde quinolonen dan verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks