Nibrozeton Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Nibrozetone in combination with platinum chemotherapy for third line or later treatment of small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Nibrozeton Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Nibrozetone in combination with platinum chemotherapy for third line or later treatment of small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Epicentrx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: EpicentRx. Nibrozetone (RRx-001) is een NLRP3/KEAP1-remmer. Het bindt aan het NLRP3 inflammasoom en remt dit af, evenals Kelch-like ECH-associated protein 1 (KEAP1). Het NLRP3 inflammasoom start en bestendigt chronische ontsteking, een kenmerk van de meeste ernstige ziekten, waaronder kanker, door de productie van de ontstekingsbevorderende cytokinen IL-1β en IL-18. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2026 Verwachte registratie April 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Maximaal 3 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 4 mg Bronnen NCT05566041 (REPLATINUM) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 62 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1) ; expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen In 2022 zijn er 1.566 diagnoses kleincellig longcarcinoom (SCLC). 70% van de patiënten heeft stadium IV (1.096 patiënten). Van deze patiënten krijgt 70% de eerste lijnsbehandeling (767 patiënten). Van deze patiënten krijgt 40% een tweede lijnsbehandeling (307 patiënten). 20% hiervan komt in aanmerking voor de derde lijnsbehandeling (62 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen