Nivolumab Medicine 04 December 2025 Extended indication Opdivo in combination with brentuximab vedotin is indicated for the treatment of children 5 years of age and older, adolescents and adults up to 30 years of age with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after one prior line of therapy. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Registered Product Active substance Nivolumab Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Hodgkin's lymphoma Extended indication Opdivo in combination with brentuximab vedotin is indicated for the treatment of children 5 years of age and older, adolescents and adults up to 30 years of age with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after one prior line of therapy. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Opdivo Manufacturer BMS Portfolio holder BMS Mechanism of action Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2025 Expected Registration May 2026 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks Het financiële arrangement voor nivolumab, een geneesmiddel voor kankerbehandeling, is verlengd tot 1 januari 2027. Positieve CHMP-opinie in januari 2026. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het is nog wachten op nieuwe data. Er wordt verwacht dat er weinig plek zal zijn voor dit geneesmiddel in de tweedelijn. Verwachting is niet dat dit een grote plek gaat innemen. Bij jongere patiënten zal het mogelijk wel de standaard worden. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT02927769 (CA209-744, CheckMate 744) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 8 - 4 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2022 (1); NTVH. 2023 (2). Expertopinie (3) Additional remarks In 2022 waren er 441 diagnoses klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) in Nederland (1). Recidief of refractaire ziekte treedt op bij ongeveer 10 tot 25% van de patiënten met cHL na eerstelijnsbehandeling (2). Er wordt verwacht dat er maximaal drie tot vier patiënten per jaar in aanmerking zullen komen onder de 18 jaar. Daarnaast zal wellicht hooguit 10% van de volwassenen dit krijgen (3). Expected cost per patient per year Cost References Medicijnkosten.nl Additional remarks Bij standaarddosering (bijvoorbeeld 240mg elke twee weken of 480mg elke vier weken) kost een behandeling nivolumab ongeveer €50.000 per patiënt per jaar. Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2027. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks